Études en cours du CCRM

D^r Vipul Jairath, MBChB, PhD, MRCP (R.‑U), FRCPC, Professeur de médecine, Division d’épidémiologie et de biostatistique et de la gastroentérologie, Université Western, Ontario
Centre des sciences de la santé de London, London, Ontario

 

ÉTUDE STATIC : The STopping Aminosalicylate Therapy in Inactive Crohn’s Disease A Randomized, Open-label, Non-inferiority Trial (STATIC) (ou L’arrêt du traitement aux aminosalicylates dans la maladie de Crohn inactive : une étude de non-infériorité, randomisée et ouverte)

 

Co-chercheurs

D^r Gordon Moran – R.‑U.

Prof. Silvio Danese – Italie

Prof. A. Dorofeyev – Ukraine

 

Sites participants [Canada]

Université de l’Alberta, Division de la gastroentérologie/Département de médecine

Université de l’Alberta, Division de la gastroentérologie/Département de médecine

Centre des sciences de la santé de London – Campus universitaire

Université du Manitoba

Le cabinet du D^r Osman Tarabain

Hôpital Mount Sinai

Université de Calgary

Institut de recherche sur les maladies gastrointestinales

Centre universitaire de santé McGill (CUSM)
Hôpital général de Montréal

Clinique d’Oshawa

PerCuro Clinical Research Ltd

Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) – Hôtel-Dieu

 

Plusieurs sites comprenant des centres au Royaume-Uni (R.‑U.), en Italie et en Ukraine

 

Objet

L’objectif principal est de déterminer si le retrait des aminosalicylates est, oui ou non, une solution d’une efficacité pas inférieure à celle de la continuation desdits aminosalicylates chez les sujets atteints de la maladie de Crohn en rémission en évaluant le critère d’évaluation principal: toutes complications liées à la maladie de Crohn (une opération, une hospitalisation ou une autre complication liée à la maladie de Crohn ou à son traitement) dans les 24 mois suivant l’enrôlement.

 

Conception de l’étude

STATIC est une étude de non-infériorité, pragmatique et ouverte, dans le cadre duquel les patients atteints de la maladie de Crohn seront assignés par randomisation pour soit la poursuite du traitement aux aminosalicylates, soit pour le retrait de ces derniers.

 

Personnes incluses/exclues

• Critères d’inclusion

• Patient de 18 ans ou plus
• Diagnostic documenté de la maladie de Crohn préalablement confirmé par endoscopie et histologie au moins 3 mois avant l’enrôlement
• Prise de toute marque ou dose d’un aminosalicylate oral pendant au moins 6 mois avant l’enrôlement
• Compliance du sujet au traitement actuel aux aminosalicylates (prise d’au moins 75 % des doses prescrites)
• Maladie de Crohn actuellement en rémission clinique, définie comme suit :
• Un score à l’indice Harvey-Bradshaw égal ou inférieur lors de la visite d’enrôlement ET
• Pas d’escalade dans la médication pour le traitement d’une poussée de la maladie de Crohn dans les 3 mois précédant l’enrôlement ET
• Pas d’utilisation de corticostéroïdes systémiques pour la maladie de Crohn (2 semaines continues ou plus) dans les 3 mois précédant l’enrôlement ET
• Évaluation du clinicien sur la rémission de la maladie
• Capacité à participer pleinement à tous les aspects de l’essai clinique
• Consentement éclairé écrit obtenu et documenté
  • Critères d’exclusion
• Diagnostic actuel de colite ulcéreuse, de colite indéterminée, de colite microscopique ou de colite associée à une maladie diverticulaire
• Diagnostic du syndrome de l’intestin court
• Maladie périanale active (remarque : des antécédents de maladie périanale sont autorisés)
• Maladie fistulisante active (remarque : des antécédents de maladie fistulisante sont autorisés)
• Poussée de maladie de Crohn dans les 3 mois précédant l’inscription, nécessitant le début ou l’intensification d’une thérapie médicale ou d’une intervention chirurgicale
• Utilisation de corticostéroïdes systémiques pour la MC (2 semaines continues ou plus) dans les 3 mois précédant l’inscription
• Chirurgie intestinale avec résection majeure pour la maladie de Crohn (résection iléale, résection iléo-cæcale, proctocolectomie, colectomie, entérectomie, formation et réparation d’une stomie, anastomose/rénastomose) dans les 6 mois précédant l’inscription
• Refus de cesser de prendre des aminosalicylates pendant la durée de l’étude
• Malabsorption de sels biliaires n’ayant pas fait l’objet d’un traitement, ce qui peut, selon l’avis du chercheur, empêcher l’évaluation précise du score de l’indice Harvey-Bradshaw dans le cadre de l’étude
• Maladie sous-jacente grave autre que la maladie de Crohn qui, de l’avis du chercheur, peut entraver la capacité du sujet à participer pleinement à l’étude
• Antécédents de toxicomanie ou d’alcoolisme actif qui, de l’avis du chercheur, peuvent nuire à la capacité du sujet à se conformer aux procédures de l’étude

 

Cibles

Taille prévue de l’échantillon : 1580

Début : Septembre 2017
Date prévue de la fin : (activités du site) MAI 2025
De nouveaux sites sont bienvenus!

Veuillez communiquer avec Vipul Jairath à l’adresse électronique vjairath@uwo.ca

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SURVEILLANCE PROACTIVE DE LA CALPROTECTINE FÉCALE POUR AMÉLIORER LES ISSUES DES PATIENTS ATTEINTS DE COLITE ULCÉREUSE : UNE ÉTUDE CONTRÔLÉE RANDOMISÉE PROSPECTIVE (PROMOTE UC)

Chercheur principal : D^r Greg Rosenfeld, Université de la Colombie-Britannique

 

Co-chercheurs

D^re Yvette Leung

D^r Brian Bressler

D^re Alice Moore

 

 

Sites participants

Université de la Colombie‑Britannique; Hôpital St. Paul / Providence Health Care

Hôpital Mount Sinai, Toronto, Ontario

Centre des sciences de la santé de London, Ontario

Hôpital général de Kingston

Office régional de la santé de Winnipeg – Centre des sciences de la santé

Centre des sciences de la santé d’Hamilton, Ontario

Centre universitaire de santé McGill, Québec

Office de la santé de la Nouvelle‑Écosse, Halifax, N.‑E.

[Clinique privée], Kelowna, C.-B.

[Clinique privée], New Westminster, C.‑B.

Victoria, Colombie-Britannique

Sydney (Hôpital Liverpool), Australie

Institut de recherche de l’Hôpital d’Ottawa, Ontario

Université de Calgary, Alberta

Centre régional des sciences de la santé de Thunder Bay, Ontario

Objet

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’utilisation de la calprotectine fécale à domicile comme moyen de surveiller l’inflammation de la muqueuse chez les patients atteints de colite ulcéreuse et d’apporter des modifications au traitement avant l’apparition des symptômes cliniques, afin de prévenir, retarder ou minimiser les rechutes cliniques. Tous les sujets sont atteints d’une colite ulcéreuse légère à modérée et sont en rémission de leurs symptômes.

Personnes incluses/exclues

• Critères d’inclusion

• Personnes âgées de 19 ans ou plus qui souffrent de colite ulcéreuse
• Rémission des symptômes définie par un score Mayo partiel modifié égal ou inférieur à 2 avec score de saignement rectal de 0
• Aptitude à utiliser la trousse d’épreuve IBDoc^TM , laquelle requiert un téléphone intelligent avec appareil photo et accès Internet pour le téléchargement de CalApp^®, qui interprète les résultats.
• Aptitude à consentir au protocole d’étude, y compris à signer le formulaire de consentement éclairé

 

• Critères d’exclusion

• Patients avec une poussée de leurs symptômes
• Patients suivant actuellement un traitement dans le cadre d’un essai pharmaceutique clinique
• Femmes enceintes

 

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact de l’utilisation de la calprotectine fécale à domicile sur l’évolution de la maladie et les issues chez les patients souffrant de colite ulcéreuse.

Cibles

Taille prévue de l’échantillon : 654
Date de la fin du recrutement :
Remboursement fourni par patient. De nouveaux sites sont nécessaires et tous sites membres du CCRM intéressés à participer sont invités à communiquer avec Greg Rosenfeld à l’adresse électronique grosenfeld@telus.net

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Un essai de non-infériorité, randomisé et en groupes parallèles, comparant des biopsies aléatoires ET ciblées à des biopsies ciblées seules pour la détection de néoplasies lors d’une coloscopie de dépistage chez des personnes adultes atteintes de maladies inflammatoires du côlon : Une étude pilote (Nom abrégé : « Dysplasie dans les MII »)

Chercheur principal :  Sanjay Murthy, Institut de Recherche de l’Hôpital d’Ottawa

 

Co-chercheurs
D^r Dean Fergusson, Institut de recherche de l’Hôpital d’Ottawa
D^r Charles Bernstein, Université du Manitoba
D^r Geoffrey Nguyen, Université de Toronto
D^r Robert Riddell, Université de Toronto

D^r Vipul Jairath, Université Western, London, Ontario

D^r James Conner, Université de Toronto

Sites participants

Institut de recherche de l’Hôpital d’Ottawa, Ottawa

Hôpital Mount Sinai, Toronto, Ontario

Centre des sciences de la santé de London, Ontario

Centre des sciences de la santé d’Hamilton, Ontario

Centre régional des sciences de la santé de Thunder Bay, Ontario

Office régional de la santé de l’Est, St. John’s, T.-N.-L.

Office de la santé de la Nouvelle‑Écosse, Halifax, N.‑E.

Centre universitaire de santé McGill, Québec

Office régional de la santé de Winnipeg – Centre des sciences de la santé

Université de l’Alberta, Edmonton, Alberta

Université de la Colombie‑Britannique; Hôpital St. Paul / Providence Health Care

Pacific Digestive Health / Royal Jubilee Hospital, Victoria, C.‑B.

 

Objet :
Évaluer la faisabilité d’un essai à grande échelle concernant l’utilité des biopsies aléatoires lors du dépistage des néoplasies dans les MII du côlon (MIIC)

Conception de l’étude :
Nous allons mener un ERC multicentrique, en groupes parallèles et de non-infériorité. Les patients seront randomisés 1:1 en utilisant un schéma de randomisation central, stratifié par site d’étude. Le groupe d’intervention sera composé de personnes subissant un dépistage par coloscopie haute définition en lumière blanche avec échantillonnage ciblé des lésions visibles, et le groupe de contrôle (soins standard) sera composé de personnes subissant un dépistage par coloscopie haute définition en lumière blanche avec échantillonnage aléatoire (biopsies aléatoires à intervalles de 32 à 40) et ciblé. Les échantillons interprétés comme présentant une néoplasie seront envoyés à l’Hôpital Mount Sinai de Toronto pour une décision centrale. Les principaux critères de mesure seront la faisabilité (recrutement, violations du protocole, documentation complète) pour l’étude pilote ainsi que l’efficacité et la sécurité (dysplasie, cancer) pour l’étude plus large.

Personnes incluses/exclues

• Critères d’inclusion
  o    Personnes de 18 ans ou plus
  o     MIIC touchant au moins 1/3 du côlon (histologiquement)
  o    MIIC d’une durée de 8 ans ou plus
  o    Rémission des symptômes au moment de la coloscopie
  o    Pour la maladie de Crohn : Indice de Harvey-Bradshaw inférieur à 5
  o    Pour la colite ulcéreuse ou une MII indéterminée : Score Mayo partiel égal ou inférieur à 2
  o    L’objet principal de la coloscopie est la surveillance/le dépistage des néoplasies
  o    Coloscopie avec endoscopie haute définition en lumière blanche
• Critères d’exclusion
  o    Personnes dans l’incapacité de donner leur consentement éclairé
  o    Personnes ayant un historique de cancer colorectal
  o   Personnes subissant une coloscopie pour le suivi d’une dysplasie récurrente ou multifocale ou une néoplasie récemment diagnostiquée
  o    Personnes subissant une chromoendoscopie pancolique
  o    Visibilité de la muqueuse du côlon jugée inadéquate pour la surveillance après lavage/succion (score Boston Ottawa Bowel Preparation Score inférieur à Excellent ou Bien)
  o    Coloscopie incomplète
  o    Maladie inflammatoire macroscopique de modérée à grave touchant plus de 25 % du colorectum

 

Cibles

Taille prévue de l’échantillon : 400 (ÉTUDE PILOTE); 2000 (ÉTUDE COMPLÈTE)
Date prévue du début : Automne 2020
Date prévue de la fin : Printemps 2022 (ÉTUDE PILOTE); 2025 (ÉTUDE COMPLÈTE)

Les sites supplémentaires sont bienvenus!

Veuillez communiquer avec Sanjay Murthy à l’adresse électronique smurthy@toh.ca ou avec Janine Ryan à l’adresse électronique jryan@ohri.ca

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Efficacité et innocuité du tofacitinib pour le traitement des patients souffrant de colite ulcéreuse modérée à grave : Une étude de cohorte multicentrique

Chercheur principal : D^r Christopher Ma, Université de Calgary
Co-chercheurs

D^r Talat Bessissow, Université McGill, Montréal, Québec

D^r Brian Bressler, Université de la Colombie-Britannique, Vancouver, Colombie-Britannique

D^r Remo Panaccione, Université de Calgary, Calgary, Alberta

D^r Farhad Peerani, Université de l’Alberta, Edmonton, Alberta

D^r Vipul Jairath, Université Western, London, Ontario

D^r Christopher Ma, Université de Calgary, Calgary, Alberta

 

Centres participants

• Université de Calgary
• Centre universitaire de santé McGill/CUSM
• Centre des sciences de la santé McMaster/Hamilton
• Centre des sciences de la santé de London/Université Western
• Université de l’Alberta, Edmonton
• Université du Manitoba, Winnipeg
• Institut de recherche de l’hôpital d’Ottawa (IRHO)

Objet 

Déterminer la proportion de patients atteints de colite ulcéreuse modérée à grave qui obtiennent une rémission clinique et endoscopique avec le tofacitinib à 3, 6 et 12 mois après le traitement.

 

Conception de l’étude

Étude de cohorte observationnelle rétrospective multicentrique : Il s’agira d’une étude de cohorte multicentrique rétrospective et prospective combinée évaluant l’efficacité du tofacitinib pour induire et maintenir une rémission clinique et endoscopique, et l’innocuité du tofacitinib, en particulier en ce qui concerne les effets indésirables graves qui ont été soulevés pour cette classe de traitement.

 

Personnes incluses/exclues

1.1.1.      Critères d’inclusion

• Patients adultes âgés de 18 ans ou plus
• Diagnostic documenté de colite ulcéreuse basé sur des critères cliniques, endoscopiques et histologiques
• Patient qui commence à prendre du tofacitinib dans le cadre de ses soins cliniques habituels
• Symptômes cliniques actifs ou activité endoscopique de la colite ulcéreuse avant le début du tofacitinib
• Au moins un suivi clinique ou endoscopique après l’instauration du tofacitinib

 

1.1.2.      Critères d’exclusion

• Maladie de Crohn, colite indéterminée ou pochite
• Traitement au tofacitinib dans le cadre d’un essai clinique ou d’un programme d’étude
• Instauration du tofacitinib uniquement pour le contrôle des manifestations extra-intestinales ou des indications non liées aux considérations d’ordre gastrointestinal

 

Le tofacitinib est un médicament oral à petites molécules qui inhibe les janus kinases, lesquelles contrôlent l’expression en aval des médiateurs inflammatoires en cause dans les MII. Le tofacitinib a démontré son efficacité pour l’induction et le maintien de la rémission chez les patients atteints de colite ulcéreuse modérée à grave. Cependant, les données sur l’efficacité et l’innocuité du tofacitinib dans le contexte d’utilisation clinique courante font défaut. Des données solides se rapportant à l’évaluation du traitement et à l’innocuité clinique du tofacitinib éclaireront la pratique clinique courante.

 

Cibles

Taille prévue de l’échantillon : 216
Date prévue du début : Automne 2020
Date prévue de la fin : Automne 2022

Remboursement fourni par patient. De nouveaux sites sont bienvenus!

Veuillez communiquer avec Christopher Ma à l’adresse électronique christopher.ma@ucalgary.ca

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Efficacité de l’ustekinumab (UST) pour le traitement des patients bio-naïfs atteints de la maladie de Crohn modérée à grave : Données empiriques

 

Chercheur principal : Talat Bessissow, Université McGill

Co-chercheurs
D^re Joannie Ruel, Université de Sherbrooke, Sherbrooke, Québec

D^r Christopher Ma, Université de Calgary, Calgary, Alberta

D^r Remo Panaccione, Université de Calgary, Calgary, Alberta

D^r Brian Bressler, Université de la Colombie-Britannique, Vancouver, Colombie-Britannique

D^r Vipul Jairath, Université Western, London, Ontario

D^r Neeraj Narula, Université McMaster, Ontario

 

Sites participants

À. d.

 

Objet

Évaluer le taux de rémission clinique après 12 mois de traitement avec l’UST

 

Conception de l’étude

Étude de cohorte observationnelle multicentrique rétrospective évaluant l’efficacité de l’UST chez les patients canadiens atteints de la maladie de Crohn modérée à grave qui n’ont pas été exposés à un agent biologique antérieur.

 

Personnes incluses/exclues

1.1.1.      Critères d’inclusion

• Patients adultes âgés de 18 ans ou plus
• Diagnostic confirmé de la maladie de Crohn sur la base de données cliniques et endoscopiques ou radiographiques
• Symptômes cliniques actifs attribués à la maladie de Crohn avant de commencer l’UST
• La maladie était classée comme étant de modérément à gravement active avant le début de l’UST sur la base d’une évaluation endoscopique ou radiographique, et/ou d’une évaluation clinique (classée comme modérée ou sévère sur la base d’un score de l’indice Harvey-Bradshaw de 8-16 ou >16, respectivement)
• A eu au moins un suivi clinique et/ou endoscopique après le début du traitement

 

1.1.2 Critères d’inclusion

• Les patients ont commencé l’UST pour une colite ulcéreuse, une colite indéterminée, une pochite, une maladie de Crohn de la poche, une prophylaxie postopératoire de la maladie de Crohn ou une exposition antérieure à un produit biologique

L’ustekinumab (UST), anticorps monoclonal qui bloque la sous-unité P40 partagée entre l’interleukine (IL)12 et 23, est approuvé par les autorités sanitaires pour le traitement de la maladie de Crohn. Il est bien connu que les patients n’ayant jamais été exposés à des produits biologiques ont un meilleur taux de rémission que ceux qui ont déjà été exposés à d’autres produits biologiques. Cependant, dans la plupart des territoires, l’UST ne peut pas être utilisé chez les patients bio-naïfs en raison des restrictions imposées par les payeurs. Une solide étude en situation réelle évaluant l’efficacité de l’UST chez les patients bio-naïfs atteints de la maladie de Crohn informera la pratique clinique et le positionnement de l’UST par rapport aux autres produits biologiques.

Cibles

Taille prévue de l’échantillon : 150
Date prévue du début : Automne 2020
Date prévue de la fin : Automne 2021
Remboursement fourni par patient. De nouveaux sites sont bienvenus!

Veuillez communiquer avec Talat Bessissow à l’adresse électronique talat.bessissow@mcgill.ca

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Recours à la transplantation de microbiote fécal (TMF) pour le traitement de la pochite : Un essai randomisé contrôlé

Chercheur principal : D^r Neeraj Narula, Université McMaster

Co-chercheurs
D^r Paul Moayyedi, Université McMaster
D^r John Marshall, Université McMaster
D^r Geoffrey Nguyen, Hôpital Mount Sinai
D^r Vipul Jairath, Université Western
D^re Dina Kao, Université de l’Alberta
D^re Karen Wong, Université de l’Alberta
D^r Charles Bernstein, Université du Manitoba
D^r Jeffrey McCurdy, Université d’Ottawa

 

Sites participants

Centre des sciences de la santé d’Hamilton/Centre médical de l’Université McMaster

Office régional de la santé de Winnipeg – Centre des sciences de la santé

Institut de recherche de l’Hôpital d’Ottawa, Ontario

 

Objet

La présente étude a comme objectifs : a) de déterminer si l’altération du microbiote par la TMF chez les personnes souffrant de pochite contribue à réduire les symptômes de la maladie et à améliorer l’inflammation endoscopique; et b) de comprendre les changements qui se manifestent dans les bactéries intestinales durant ladite TMF.

Personnes incluses/exclues

• Critères d’inclusion
  Patients âgés de 18 ans ou plus
  2.     Pochite active, définie par un score PDAI allant de 7 à 18 points, avec sous-score endoscopique supérieur à 2
  3.     Les femmes en âge de procréer doivent être désireuses et capables d’utiliser une contraception acceptable conformément à l’annexe III. II. b. de la Section sur la toxicité des lignes directrices de Santé Canada
• Critères d’exclusion
  Participation à un autre essai clinique
  2.     Incapacité à donner un consentement éclairé
  3.     Affection concomitante grave
  4.     Infection concomitante au Clostridium difficile
  5.     Intensification du traitement médical contre la pochite au cours des 4 dernières semaines.  Continuer le traitement de 5-AAS, d’azathioprine, de 6-mercaptopurine ou d’anti-TNFa (p. ex. infliximab) sera permis si ces médicaments sont pris à doses stables pendant ≥8 semaines avant la randomisation.  Des doses stables (ou les mêmes doses pendant au moins 2 semaines) ou encore des doses graduellement réduites de stéroïdes seront permises pourvu que lesdites doses ne soient pas augmentées de nouveau par la suite.  La prise stable d’un médicament probiotique est également autorisée.
  6.     Nouveau traitement antibiotique au cours des 28 derniers jours
  7.     Femmes enceintes
  8.     Intolérance au lactose significative sur le plan clinique
  9.     Tout état de santé qui, de l’avis du chercheur fait en sorte que le traitement peut poser un risque pour la santé du sujet, selon les résultats de tests de laboratoires.

Après avoir participé à l’essai de six semaines de la TMF ou de l’intervention placebo une fois par semaine, tous les patients se voient proposer une FMT ouverte par lavement hebdomadaire pendant six semaines. Les personnes qui répondent bien à la FMT se feront également offrir un traitement d’entretien toutes les deux semaines par la suite, si elles choisissent de continuer, pendant 40 semaines supplémentaires.

Cibles

Taille prévue de l’échantillon : 50

Date du début : Le 1^er avril 2019
Date prévue de la fin : Le 1^er décembre 2021
Remboursement fourni par patient. De nouveaux sites sont bienvenus!

Veuillez communiquer avec Neeraj Narula à l’adresse électronique neeraj.narula@medportal.ca

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Comparaison des médicaments biosimilaires et des médicaments d’origine au chapitre de l’efficacité et de l’innocuité

Waqqas Afif, M.D., M.Sc., FRCP(C)
Professeur agrégé de médecine, Centre universitaire de santé McGill

Co-chercheur principal : D^r Sasha Bernatsky (Rhumatologie)

Co-chercheurs
D^r Daniel Baumgart, Université de l’Alberta
D^re Sophie Plamondon, Université de Sherbrooke
D^re Yvette Leung, Université de la Colombie-Britannique
D^r Christopher Ma, Université de Calgary, Calgary, Alberta
D^r Geoff Nguyen, Hôpital Mount Sinai
D^r Neeraj Narula, Université McMaster, Ontario
D^re Joannie Ruel, Université de Sherbrooke, Sherbrooke, Québec
D^r Harminder Singh, Université du Manitoba
D^re Laura Targownik, Université du Manitoba

 

Sites participants

Office régional de la santé de Winnipeg – Centre des sciences de la santé

Université de la Colombie-Britannique

Centre des sciences de la santé d’Hamilton/McMaster

Hôpital Mount Sinai, Toronto, Ontario

Hôpital général de Montréal

Université de Calgary

IBD Quebec

Université de l’Alberta (RAPPORT)

Université de l’Alberta, Edmonton, Alberta

CIUSS-CHUS (le Mécanisme multicentrique du Québec)

Institut de rhumatologie de Montréal (IRM)

 

Objet

Notre étude vise à comparer les médicaments biosimilaires et leurs médicaments biologiques d’origine au chapitre de l’efficacité et de l’innocuité pour en tirer des données concrètes.

 

Conception de l’étude

Notre objectif premier est de comparer les patients commençant à prendre/passant à des médicaments biosimilaires aux patients prenant des médicaments d’origine équivalents. Nous collecterons des données prospectives, mais certains centres partageront également des données rétrospectives.

 

Personnes incluses/exclues

Notre étude portera sur des patients âgés de 18 ans et plus, ayant reçu un diagnostic clinique de maladie rhumatismale inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde ou ) ou de MII (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et ayant donné leur consentement éclairé. Il n’y a pas de critères relatifs à l’activité de la maladie pour la participation à l’étude. Nous recruterons tous les patients commençant à prendre un médicament biosimilaire ou le médicament biologique d’origine (à partir de 2020, pour les MII, le seul biosimilaire est pour l’infliximab, mais un biosimilaire de l’adalimumab est également à l’horizon). Il n’est pas nécessaire que les patients soient bio-naïfs. Au départ et lors des suivis, des informations sur l’activité de la maladie, les comorbidités, les médicaments concomitants et d’autres variables seront recueillies. Les informations minimales requises sont la durée de la prise des médicaments (ou le temps d’arrêt des médicaments), mais des analyses plus détaillées (y compris les raisons de l’arrêt et l’efficacité pour le contrôle de la maladie, etc.) seront effectuées pour les centres qui sont en mesure de fournir ces données.

 

Cibles

Taille prévue de l’échantillon : 400
Date prévue du début : Déjà en cours
Date prévue de la fin : Décembre 2022
Remboursement fourni par patient. De nouveaux sites sont bienvenus!

Veuillez communiquer avec le D^r Waqqas Afif à l’adresse électronique waqqas.afif@mcgill.ca